Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no país e amplia disputa no mercado de canetas emagrecedoras

Registro concedido à farmacêutica Germed eleva para dois o número de versões genéricas da substância disponíveis no Brasil em menos de duas semanas

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O que muda para quem usa a substância Diferença entre genérico e medicamento de referência Pesquisas clínicas também avançam no país Uso da substância exige acompanhamento médico

O mercado brasileiro de medicamentos para emagrecimento e controle de diabetes tipo 2 ganhou mais um concorrente nas últimas semanas. A Anvisa aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida do país, e o registro, concedido à farmacêutica Germed, foi publicado no Diário Oficial da União. A primeira aprovação havia sido concedida à EMS na semana anterior, no dia 17 de agosto.

O que muda para quem usa a substância

Para pacientes que já utilizam medicamentos à base de semaglutida, a chegada de versões genéricas tende a ter efeito direto no bolso. Com mais fabricantes autorizados a produzir a substância, aumenta a disputa entre farmacêuticas e abre-se perspectiva de maior variedade e preços mais competitivos para os consumidores, algo especialmente relevante em tratamentos de uso contínuo, como costuma ser o caso do controle de diabetes tipo 2 e da obesidade.

A aprovação recente não é um caso isolado, mas parte de uma sequência de decisões da agência reguladora ao longo do ano. Em julho, a Anvisa já havia anunciado o registro de cinco novas canetas sintéticas destinadas ao tratamento do diabetes tipo 2, o que mostra a velocidade com que o setor farmacêutico brasileiro vem respondendo à demanda por alternativas à substância, hoje um dos princípios ativos mais procurados do país.

Diferença entre genérico e medicamento de referência

Vale entender o que muda, na prática, quando um genérico chega ao mercado. Diferentemente do medicamento de referência, que passa por todo o processo de desenvolvimento e registro de uma substância inédita, o genérico é produzido após a comprovação de equivalência terapêutica com o produto original, o que permite preços geralmente mais baixos sem alterar o efeito esperado do tratamento, desde que usado exatamente como orientado pelo médico responsável.

O mês de agosto também trouxe outras movimentações regulatórias envolvendo medicamentos de maior complexidade. A Anvisa aprovou o registro do anticorpo monoclonal Lunsumio SC e autorizou a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Imaavy, além de mudanças técnicas no processo de fabricação do oncológico Keytruda, decisões publicadas em resolução no Diário Oficial da União no dia 20 de agosto.

Pesquisas clínicas também avançam no país

Paralelamente às aprovações de medicamentos já prontos para uso, a agência segue autorizando estudos com substâncias ainda em fase experimental. A Anvisa autorizou a continuidade e o início de diversos ensaios clínicos para medicamentos e produtos biológicos no Brasil, decisão que não implica disponibilidade imediata nas farmácias, mas sim que pesquisadores podem seguir coletando dados sobre eficácia e segurança em voluntários brasileiros.

A multiplicação de registros de uma mesma substância costuma ser acompanhada de perto por quem depende do tratamento continuamente. Historicamente, a chegada de genéricos tende a pressionar para baixo o preço do medicamento de referência, um efeito que reguladores e associações de consumidores monitoram justamente para avaliar se a concorrência de fato se traduz em acesso mais amplo à população.

Uso da substância exige acompanhamento médico

Apesar da expansão de opções no mercado, o alerta de especialistas permanece o mesmo desde que a semaglutida ganhou popularidade fora do tratamento original de diabetes. O uso de qualquer medicamento à base da substância deve ser sempre orientado por um profissional de saúde, que avalia histórico clínico, contraindicações e a real necessidade do tratamento antes de qualquer prescrição.

Com duas versões genéricas já aprovadas em um intervalo de poucos dias, a expectativa entre analistas do setor farmacêutico é de que outras empresas apresentem pedidos semelhantes à Anvisa nos próximos meses. Se a tendência se confirmar, o Brasil deve consolidar um mercado mais diversificado para medicamentos à base de semaglutida, acompanhando um movimento que já se observa em outros países onde a patente original começou a perder exclusividade.

Fontes consultadas: